【新闻速递】FDA批准0.014英寸SoundBite peripheral crossing系统，可用于治疗膝上膝下PAD

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2021年4月22日，Soundbite Medical Solutions Inc.（SBMS）宣布其0.014英寸SoundBite Crossing 系统‐ 外周设备 （SCS-P)  获得美国食品与药物管理局批准，可用于治疗严重膝上钙化（ATK）和膝下钙化（BTK）外周动脉疾病（PAD)的患者。

该公司称，SoundBite Crossing 系统‐ 外周设备 (SCS-P) 由可重复使用的  SoundBite平台、一次性使用的无菌 SoundBite有源设备（Active Wires）和相关附件组成，SCS-P采用该公司特有的技术，可以通过导丝平台产生并安全地传递冲击波，通过钙化灶有选择性的传送到“微型凿岩机”上。SCS-P 0.014和0.018英寸平台都已获得了 CE认证、FDA 510（k）许可和加拿大卫生部批准。

该公司的CEO Lori Chmura在SBMS的新闻稿中表示，这一批准将对危重肢体缺血（CLI）和膝下钙化疾病患者的生活带来积极影响，同时这也是他们长期致力于推动CTOs和PAD治疗改革的证明。

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采编：康珊珊

来源：Evtoday、SoundBite官网

审稿：陈绿云

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